Novo estudo avalia o desempenho do PVi® da Masimo como elemento de previsão da capacidade de resposta de fluidos em pacientes sob ventilação mecânica na UTI

NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE-DINO - 13 fev, 2018) -

Masimo (NASDAQ: MASI) divulgou hoje os resultados de um estudo publicado recentemente no qual pesquisadores da Bülent Ecevit University em Zonguldak, Turquia, compararam dois métodos não invasivos de previsão da capacidade de resposta de fluidos em pacientes sob ventilação mecânica na unidade de tratamento intensivo (UTI): PVi^® (índice de variação pleth, medido de maneira não invasiva e contínua usando sensores de oximetria de pulso SET^®) da Masimo e dIVC (índice de distensibilidade da veia cava inferior, medido de forma não invasiva por radiologistas usando um aparelho de ultrassom e sonda).¹

No estudo, os Drs. Pi?kin e Öz procuraram comparar o desempenho dos dois métodos ao analisarem 72 pacientes sob ventilação mecânica e realizarem diversas medições antes e depois da elevação passiva das pernas (EPP). Além do PVi (medido com o Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^® da Masimo) e dIVC (medido por um radiologista usando Esaote MyLab 30), a pressão venosa central (PVC) e o índice cardíaco (IC) também foram medidos. Pacientes que apresentaram um aumento maior que 15% no IC atribuível à manobra de EPP foram classificados como respondedores de volume e aqueles com alteração menor que 15% ou nula, como não respondedores.

Os pesquisadores descobriram que o PVi não invasivo e contínuo da Masimo, com um valor limiar maior que 14%, proporcionou 95% de sensibilidade e 81,2% de especificidade (p<0,001, AUC=0,939 (0,857-0,982)), o que foi estatisticamente significativo. O ultrassom, dIVC não invasivo, com um valor limiar maior que 23,8%, proporcionou 80% de sensibilidade e 87,5% de especificidade (p<0,001, AUC=0,928 (0,842-0,975)), o que também foi estatisticamente significativo. O método invasivo, PVC, no valor limiar menor ou igual a 7 mmHg, proporcionou 70% de sensibilidade e 53,1% de especificidade na previsão da capacidade de resposta de fluidos (p=0,066, área abaixo da curva=0,622 (0,500-0,724)), o que não foi estatisticamente significativo.

Os pesquisadores comentaram que "nossos resultados mostram que o PVi e o dIVC avaliados de forma não invasiva foram bons elementos de previsão da capacidade de resposta de fluidos após a EPP em pacientes com ventilação mecânica na UTI. Contrariamente, a PVC avaliada de forma invasiva foi um fraco elemento de previsão da capacidade de resposta dos fluidos como uma variável estática da pré-carga cardíaca". Eles concluíram que "tanto o PVi quanto o dIVC podem ser usados para identificar a capacidade de resposta dos fluidos de todos os pacientes da UTI submetidos a um tratamento contínuo ligado à ventilação mecânica; ambos os métodos são fáceis de serem aplicados, não invasivos e podem ser realizados ao lado da cama".

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

1. Pi?kin Ö e Öz I.Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine. (2017) 96:47(e8889).

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion? (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet?* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index?, ORi?), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect? (MOC-9?), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7?, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. fev. 2011; 100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
6. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia do PVi^® da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o PVi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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Fonte: BUSINESS WIRE